欧盟委员会于2022年11月30日发布新条例 (EU) 2022/2340，修订了欧洲议会和理事会第1925/2006号条例的附件Ⅲ，将含(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)的绿茶提取物纳入限制物质列表。新条例已于2022年12月21日生效，不符合新规要求的相关产品自2023年6月21起将被限制销售。
1. 什么是(-)- epigallocatechin-3-gallate (EGCG)
未经发酵的绿茶中含有黄烷醇，通常称为儿茶素，而儿茶素中最关键的成分——(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)，是茶多酚生物活性的主要成分，也是绿茶提取物中被研究最多的一个。目前，儿茶素在欧美国家已经作为常见配料使用于膳食补充剂，EGCG也因其调解血脂、抗炎、抗氧化等功效得到各大厂商的推崇。
(EGCG的化学结构式)
2. 为什么将含EGCG的绿茶提取物纳入限制物质列表
早在2015年，挪威、瑞典和丹麦便已经因摄入儿茶素(尤其是绿茶提取物中所含的EGCG)可能具有潜在风险，向欧盟提出将其纳入 (EC) No 1925/2006附件III(该附件所列物质均为食品中禁止使用、限制使用，或需经欧盟审查的物质)。基于此，欧盟要求欧洲食品安全局(EFSA)就绿茶儿茶素进行安全性评估。
2018年3月，EFSA发布《绿茶儿茶素的安全性科学意见》 (EFSA ANS Panel, Younes M, Aggett P, et al. Scientific opinion on the safety of green tea catechins)，该意见指出，若每日EGCG摄入量大于等于800mg，会引起血清转氨酶升高，造成肝损伤，即使每日摄入量小于800mg，也不应排除对人体产生危害的可能。
值得注意的是，受到品种、种植环境、制备工艺、加工条件等因素的影响，EGCG含量在传统绿茶浸泡液、溶解茶饮料和含有浓缩绿茶提取物的膳食补充剂等食品中差异较大，而且EGCG含量与肝脏参数异常间的剂量反应关系数据有限，相关肝毒性机制尚不明确……鉴于以上诸多不确定因素，EFSA无法敲定绿茶儿茶素的安全膳食摄入量。最终，欧盟委员会决定将含有EGCG的绿茶提取物纳入 (EC) No 1925/2006的附件Ⅲ进行管理。附件III 修订信息如下：
► 附件III B部分 “限制物质列表” 新增以下内容：
► 附件III C部分 “受审查物质列表” 新增以下词条：
“含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶提取物”(*)
(*)不包括含有(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯的绿茶水提取物，该提取物在饮料中溶解后的成分与传统绿茶浸泡液相当。
3. 结语
(EU) 2022/2340中明确：在本条例生效前合法投放市场的含绿茶提取物的食品，若不符合本条例要求，自2023年6月21起，不得继续在市销售。
(来源：欧盟新条例(EU) 2022/2340)
如前文所述，新条例已于2022年12月21日生效，相关公司应及时调整相应产品标签，并增加对弱势消费者群体的警示声明，避免不必要的损失。
此外需要说明的是，自绿茶叶中提取的高度纯化(含量不低于90%)(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯依然可以正常用于营养强化剂和膳食补充剂中，不受本条例影响。
来源丨CIRS食品合规互动
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